Cambios en las etiquetas del embalaje

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Fecha: 06.12.2022

Estamos cambiando las etiquetas del embalaje de algunos de nuestros productos de material fungible de conformidad con el Reglamento sobre productos sanitarios (MDR).

De acuerdo con el MDR 2017/745 de la UE, los fabricantes están obligados a asignar un identificador único de dispositivo (UDI) a los diferentes niveles de embalaje. Para garantizar el cumplimiento de esta normativa, hemos cambiado los niveles de embalaje principal y secundario de nuestras líneas de material fungible.

Nivel de embalaje principal (capa de embalaje más cercana al producto):

Se han añadido códigos QR y GTIN (anteriormente no se mostraban).
El código GTIN comienza con un 0 y es igual al identificador de dispositivo UDI.

Nivel de embalaje secundario (caja):

El código GTIN ahora comienza con un 1 para diferenciar entre pieza y caja.
El último dígito del GTIN se ha actualizado para garantizar una suma de verificación idéntica (y, por lo tanto, la integridad de la clave).

Las líneas de productos afectados se muestran a continuación en la siguiente tabla.

Etiqueta que muestra el código QR y el código GTIN — Etiqueta de embalaje principal

Etiqueta que muestra el código GTIN actualizado — Etiqueta de embalaje secundario

Product range	Part numbers
Breathing circuit sets for HAMILTON‑H900	260161, 260186, 260185, 260187, 260200
Pressure lines	260174, 260176
Flow sensors	155500, 260177, 260179, 281637, 282049, 282051
Breathing circuit sets	260128, 260127, 260167, 260168, 260180, 260182, 260207, 260170, 260169, 260184,260240, 260241, 260244, 260087, 260094, 260145, 260144, 260257, 260206, 260239
In2Flow Nasal cannulas	10076606, 10076605, 10076604
Expiratory valve sets	160176, 161186, 161189, 950158