Modifications apportées aux étiquettes des emballages

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Date: 06.12.2022

Nous modifions les étiquettes des emballages de certains de nos consommables conformément au règlement sur les dispositifs médicaux.

Modifications apportées aux étiquettes des emballages

En vertu du règlement MDR 2017/745 de l’UE, les fabricants sont tenus d’attribuer un identifiant unique de dispositif (UDI) aux différents niveaux d’emballage. Afin de garantir la conformité à ce règlement, nous avons modifié les niveaux d’emballage primaire et secondaire de nos gammes de consommables.

Niveau d’emballage primaire (couche d’emballage la plus près du produit) :

Des codes QR et GTIN ont été ajoutés (non affichés auparavant)
Le code GTIN commence par un 0 et correspond à l’identifiant de dispositif ‑ UDI

Niveau d’emballage secondaire (boîte) :

Le code GTIN commence désormais par un 1 pour faire la différence entre la pièce et la boîte
Le dernier chiffre du code GTIN a été mis à jour afin de garantir une somme de contrôle identique (et donc l’intégrité de la clé)

Les gammes de produits concernées sont indiquées dans le tableau ci‑dessous.

Étiquette affichant un code QR et un code GTIN — Étiquette de l’emballage primaire

Étiquette affichant un code GTIN mis à jour — Étiquette de l’emballage secondaire

Product range	Part numbers
Breathing circuit sets for HAMILTON‑H900	260161, 260186, 260185, 260187, 260200
Pressure lines	260174, 260176
Flow sensors	155500, 260177, 260179, 281637, 282049, 282051
Breathing circuit sets	260128, 260127, 260167, 260168, 260180, 260182, 260207, 260170, 260169, 260184,260240, 260241, 260244, 260087, 260094, 260145, 260144, 260257, 260206, 260239
In2Flow Nasal cannulas	10076606, 10076605, 10076604
Expiratory valve sets	160176, 161186, 161189, 950158