Поддержка при проведении клинического исследования. Отправить запрос

На этой странице приведена информация о требованиях и процедуре подачи заявки на получение помощи в проведении клинического исследования. Вы также можете скачать эти инструкции в pdf‑формате. Рекомендуем прочитать их, прежде чем подавать заявку. Обратите внимание: вам необходимо заполнить форму ниже, даже если вы уже обсуждали вопрос помощи в проведении вашего исследования с представителем нашей команды по исследованиям и новым технологиям. Мы будем рассматривать только заявки, которые были поданы через эту онлайн‑форму.

Hamilton Medical помогает в проведении клинических исследований с использованием нашей продукции, если они в настоящее время актуальны для компании. Кандидат должен иметь научные, технические и операционные возможности, необходимые для проведения клинических исследований в соответствии с местным законодательством и правилами, указанными в стандарте ISO 14155 «Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика».

Мы предлагаем подать заявку через онлайн‑форму. Заявки будут проходить внутреннюю проверку на предмет полноты предоставленной информации и рассматриваться командой исследователей Hamilton Medical. Участники команды будут обращать внимание, в частности, на следующее:

• Научный вопрос, гипотеза или утверждение
• Выполнимость предлагаемого исследования
• Предложенная методология
• Четкие доказательства того, что исследование будет проводиться в соответствии с этическими и медицинскими стандартами, описанными в правилах надлежащей клинической практики (например, это может быть сертификат о прохождении обучения надлежащей клинической практике)
• Тип запрашиваемой помощи
• Квалификация и опыт исследователя
• Соответствие стратегическому планированию Hamilton Medical для требуемых продуктов, функций или устройств
• Доступность ресурсов в Hamilton Medical
• Соответствие запроса на финансирование справедливой рыночной стоимости
• Возможные этические проблемы

Кандидатам сообщат результат рассмотрения заявки сразу после принятия решения.

Если мы одобрим вашу заявку, прежде чем получить помощь, вам необходимо будет предоставить и утвердить следующие документы:

• Полностью оформленное соглашение между сторонами, содержащее, если применимо: а) договор об аренде оборудования, б) договор об обмене данными и в) финансовый договор
• Одобрение Комитетом по этике / Институциональным наблюдательным советом или компетентными органами здравоохранения

Отправляя запрос на помощь, вы подтверждаете, что ознакомлены и соглашаетесь с нашей политикой конфиденциальности и гарантируете, что у вас есть разрешение на передачу личных данных. Личные данные, собранные в процессе подачи заявок, будут использоваться исключительно для оценки предложения кандидата о проведении клинического исследования. В случае одобрения заявки эти данные также могут использоваться для заключения договоров. По завершении срока хранения ваши личные данные будут удалены из наших систем.